黄金赛道上的启明医疗,能否顺利闯关港交所?

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根据2018年TAVR产品植入物,启明医疗在中国的市场份额为79.3%。

作者|卧风凌

数据支持|毕达哥拉斯大数据

最近,杭州启明医疗器械有限公司提交了香港股票上市申请,表明联合赞助商是高盛,中金,瑞士信贷和招商证券国际。

今年3月,启明医疗聘请中金公司作为咨询机构,向浙江证监局备案,并正式向科技委员会发起冲刺。咨询期约为2019年3月至4月。据报道,启明医疗曾考虑在2018年在香港进行首次公开募股,寻求筹集3至5亿美元。

启明医疗成立于2009年7月,是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械公司。根据2018年TAVR产品植入物,启明医疗在中国的市场份额为79.3%。

1

即将到来的心脏瓣膜市场

8月2日晚,兰凡医疗披露计划发行31亿美元可转换债券计划,计划收购瑞士公司NVT(NewValveTechnology)100%股权并增加资本,总代价为1.39亿元,引起了极大的关注。

NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司。核心产品是TAVR系统Allegra,主要用于治疗主动脉瓣狭窄。

Lanfan Medical表示,收购NVT的目标是数百亿的黄金轨道 - 经导管干预心脏瓣膜市场,并希望在这一领域实现国内市场的重新洗牌。

瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜之一(即主动脉瓣,肺动脉瓣,二尖瓣和三尖瓣)中的损伤或缺陷引起的疾病。 2018年,全世界约有2.093亿患者患有心脏瓣膜病,导致年内260万人死亡。

在TAVR出现之前,SAVR和球囊主动脉瓣膜成形术被认为是最佳选择。患有严重主动脉瓣狭窄的患者接受了这种手术。患者需要手术才能打开胸部。大多数患者无法耐受胸外科手术无法治疗和死亡。 TAVR,经导管主动脉瓣置换术,不需要开胸手术。心包导管技术用于将假体心脏瓣膜输送到主动脉瓣区域以打开瓣膜,从而完成瓣膜置换并恢复瓣膜功能。

从2014年到2018年,全球TAVR业务的数量以22.5%的复合年增长率增长。预计从2018年到2025年,复合年增长率将进一步增加15.0%。因此,估计TAVR手术在TAVR和SAVR手术中的比例将从2018年的36.5%增加到2025年的58.5%。

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图:中国TAVR手术的数量和渗透率

在中国市场,中国TAV市场规模预计将从2018年的2870万美元增加到2025年的9.566亿美元。到2018年,只有0.1%的合格患者获得TAVR,渗透率预计将增加到4.7可以看出,TAVR产品在中国拥有极其巨大的市场发展空间。

2

启明医疗,受资本青睐

2006年,启明医疗创始团队开始开发经导管瓣膜治疗领域,并于三年后正式成立。

在融资方面,启明医疗已完成至少6轮融资。

2010年3月,投资者是风险投资; 2012年4月,它获得了Qiming Ventures和United Express的数百万美元的A轮融资;在2014年11月,它收到了数千万美元的B系列融资,投资者是红杉资本。 Capital China和Deno Capital; 2015年12月,德意志资本参与了B +轮融资; 2016年3月,它获得了高盛(Goldman Sachs)3700万美元的C轮投资; 2018年5月,启明医疗收到了德宏资本和同创伟业以及吉苏资本的战略投资。

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2014年9月,启明医疗通过“新生物心脏主动脉瓣项目”赢得了全国生物医药行业冠军。启明医疗器械是中国第一家进入CFDA临床许可证的介入阀门公司。

2016年,启明医疗开辟了并购之路,并收购了德国经导管技术公司和美国阀门成形术产品供应商InterValve的全资收购,并与Colibri达成了战略合作协议。在美国安装阀门技术供应商。

其自主研发的产品VenusA-Valve(2017年4月批准)是首批获得NMPA批准并在中国上市的TAVR产品。预计由启明医疗独立开发的TPVR研究产品VenusP-Valve将成为世界上第一个获得NMPA批准的TPVR产品,这是世界上第一个自膨胀TPVR产品,也是TAP治疗后第一个用于RVOTD患者的TPVR。产品。

黄金轨道。

在创始人甄振军的领导下,启明医疗已成为TAVR领域的领导者。

3

在持续亏损的情况下,严重依赖单一产品

自去年香港证券交易所推出香港股票生物制药首次公开发行新政策以来,无利可图的生物制药公司已经上市,国内生物技术公司在香港开展了繁荣。

从收入来看,近年来上升趋势明显。 2017年,收入为1816万元。 2018年,收入达到1.15亿元。 2019年上半年,收入为862万元。

但是,成本也显着增加。在上述记录期间,研发总费用分别约为1.17亿元,1.05亿元和8240万元,分别占总收入的646.1%,90.8%和95.6%。截至最后实际可行日期,启明医药共有379项专利和专利申请,其中包括81项在中国公布的专利和70项专利申请,以及96项在美国和欧洲等主要海外市场公布的专利和132项专利申请联盟。

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可以看出,在高投入的情况下,2017年,2018年和5月20日的损失分别为1.58亿元,3亿元和1.38亿元。启明医疗自成立以来已出现净亏损,并可能在可预见的未来产生净亏损。

其次是过度依赖单一产品的风险。

启明医疗的收入目前过于依赖VenusA-Valve。 2017年,2018年和2019年前五个月,VenusA-Valve的销售收入分别占总收入的95.4%,98.6%和99.4%。 Qiming Medical,VenusA Plus和Venibri Valve的另外两种产品正在进行临床试验,难以确定上市时间。因此,VenusA-Valve将在未来很长一段时间内仍然是启明医疗的主要收入来源。

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作为中国经导管心脏瓣膜行业的先驱,启明医疗也面临着来自成熟国外产品的激烈竞争。如果无法加速产品开发并继续扩展业务,上市之路不一定顺利。

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根据2018年TAVR产品植入物,启明医疗在中国的市场份额为79.3%。

作者|卧风凌

数据支持|毕达哥拉斯大数据

最近,杭州启明医疗器械有限公司提交了香港股票上市申请,表明联合赞助商是高盛,中金,瑞士信贷和招商证券国际。

今年3月,启明医疗聘请中金公司作为咨询机构,向浙江证监局备案,并正式向科技委员会发起冲刺。咨询期约为2019年3月至4月。据报道,启明医疗曾考虑在2018年在香港进行首次公开募股,寻求筹集3至5亿美元。

启明医疗成立于2009年7月,是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械公司。根据2018年TAVR产品植入物,启明医疗在中国的市场份额为79.3%。

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即将到来的心脏瓣膜市场

8月2日晚,兰凡医疗披露计划发行31亿美元可转换债券计划,计划收购瑞士公司NVT(NewValveTechnology)100%股权并增加资本,总代价为1.39亿元,引起了极大的关注。

NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司。核心产品是TAVR系统Allegra,主要用于治疗主动脉瓣狭窄。

Lanfan Medical表示,收购NVT的目标是数百亿的黄金轨道 - 经导管干预心脏瓣膜市场,并希望在这一领域实现国内市场的重新洗牌。

瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜之一(即主动脉瓣,肺动脉瓣,二尖瓣和三尖瓣)中的损伤或缺陷引起的疾病。 2018年,全世界约有2.093亿患者患有心脏瓣膜病,导致年内260万人死亡。

在TAVR出现之前,SAVR和球囊主动脉瓣膜成形术被认为是最佳选择。患有严重主动脉瓣狭窄的患者接受了这种手术。患者需要手术才能打开胸部。大多数患者无法耐受胸外科手术无法治疗和死亡。 TAVR,经导管主动脉瓣置换术,不需要开胸手术。心包导管技术用于将假体心脏瓣膜输送到主动脉瓣区域以打开瓣膜,从而完成瓣膜置换并恢复瓣膜功能。

从2014年到2018年,全球TAVR业务的数量以22.5%的复合年增长率增长。预计从2018年到2025年,复合年增长率将进一步增加15.0%。因此,估计TAVR手术在TAVR和SAVR手术中的比例将从2018年的36.5%增加到2025年的58.5%。

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图:中国TAVR手术的数量和渗透率

在中国市场,中国TAV市场规模预计将从2018年的2870万美元增加到2025年的9.566亿美元。到2018年,只有0.1%的合格患者获得TAVR,渗透率预计将增加到4.7可以看出,TAVR产品在中国拥有极其巨大的市场发展空间。

2

启明医疗,受资本青睐

2006年,启明医疗创始团队开始开发经导管瓣膜治疗领域,并于三年后正式成立。

在融资方面,启明医疗已完成至少6轮融资。

2010年3月,投资者是风险投资; 2012年4月,它获得了Qiming Ventures和United Express的数百万美元的A轮融资;在2014年11月,它收到了数千万美元的B系列融资,投资者是红杉资本。 Capital China和Deno Capital; 2015年12月,德意志资本参与了B +轮融资; 2016年3月,它获得了高盛(Goldman Sachs)3700万美元的C轮投资; 2018年5月,启明医疗收到了德宏资本和同创伟业以及吉苏资本的战略投资。

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2014年9月,启明医疗通过“新生物心脏主动脉瓣项目”赢得了全国生物医药行业冠军。启明医疗器械是中国第一家进入CFDA临床许可证的介入阀门公司。

2016年,启明医疗开辟了并购之路,并收购了德国经导管技术公司和美国阀门成形术产品供应商InterValve的全资收购,并与Colibri达成了战略合作协议。在美国安装阀门技术供应商。

其自主研发的产品VenusA-Valve(2017年4月批准)是首批获得NMPA批准并在中国上市的TAVR产品。预计由启明医疗独立开发的TPVR研究产品VenusP-Valve将成为世界上第一个获得NMPA批准的TPVR产品,这是世界上第一个自膨胀TPVR产品,也是TAP治疗后第一个用于RVOTD患者的TPVR。产品。

黄金轨道。

在创始人甄振军的领导下,启明医疗已成为TAVR领域的领导者。

3

在持续亏损的情况下,严重依赖单一产品

自去年香港证券交易所推出香港股票生物制药首次公开发行新政策以来,无利可图的生物制药公司已经上市,国内生物技术公司在香港开展了繁荣。

从收入来看,近年来上升趋势明显。 2017年,收入为1816万元。 2018年,收入达到1.15亿元。 2019年上半年,收入为862万元。

但是,成本也显着增加。在上述记录期间,研发总费用分别约为1.17亿元,1.05亿元和8240万元,分别占总收入的646.1%,90.8%和95.6%。截至最后实际可行日期,启明医药共有379项专利和专利申请,其中包括81项在中国公布的专利和70项专利申请,以及96项在美国和欧洲等主要海外市场公布的专利和132项专利申请联盟。

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可以看出,在高投入的情况下,2017年,2018年和5月20日的损失分别为1.58亿元,3亿元和1.38亿元。启明医疗自成立以来已出现净亏损,并可能在可预见的未来产生净亏损。

其次是过度依赖单一产品的风险。

启明医疗的收入目前过于依赖VenusA-Valve。 2017年,2018年和2019年前五个月,VenusA-Valve的销售收入分别占总收入的95.4%,98.6%和99.4%。 Qiming Medical,VenusA Plus和Venibri Valve的另外两种产品正在进行临床试验,难以确定上市时间。因此,VenusA-Valve将在未来很长一段时间内仍然是启明医疗的主要收入来源。

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作为中国经导管心脏瓣膜行业的先驱,启明医疗也面临着来自成熟国外产品的激烈竞争。如果无法加速产品开发并继续扩展业务,上市之路不一定顺利。